blog

可注射的哮喘治疗获得FDA批准

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准GlaxoSmithKline Plc的药物Nucala用于治疗严重哮喘。该规定的药物可以与其他治疗药物和哮喘治疗药物联合使用。该监管机构批准使用Nucala,也称为mepolizumab,用于治疗患有严重哮喘病史的12岁或以上的患者。即使患者正在服用其他哮喘维持药物,也可以给药。在临床试验期间,该药物在治疗需要住院的严重哮喘发作的患者中显示出有希望的结果,FDA批准了该批准。美国食品和药物管理局药物评估和研究中心的Badrul Chowdhury博士在一份新闻稿中说:“这项批准为患有严重哮喘的患者提供了额外的治疗方法,目前的治疗方法无法对其哮喘进行充分控制。” Nucala在皮下注射药物的健康专业人员的帮助下每四周施用一次。可以将药物注射到患者的大腿,腹部或上臂。 Nucala是一种人源化白细胞介素-5拮抗剂单克隆抗体,使用DNA重组技术在中国仓鼠细胞内产生。 Nucala通过降低患者血液中嗜酸性粒细胞(一种白细胞)的水平起作用。已知这些细胞对哮喘的发展有贡献。据FDA称,在极少数情况下,Nucala可能会导致共同的副作用。这些副作用中的一些包括注射部位附近的头痛,背痛,虚弱和发红,肿胀,瘙痒或烧灼感。在临床试验期间,一些接受Nucala治疗的患者出现带状疱疹感染。

查看所有